很多人认为MES系统多数都是应用在生产加工型企业,对于制药行业大家都会觉得很陌生。其实不然,针对制药行业的批量生产流程中的各种问题也可以得到实时的解决。人们可以实时的收集过程中的生产数据,进行合理的分析和处理,对整个车间制造进行优化管理。更好的帮助制药企业提高生产效率。
制药行业特点
每个行业都有自身的特点,这个小编之前也跟大家提过。所以要针对不同的企业特点来定制MES系统。制药行业的特点如下:
1、传统生产加工方式,上行下效的企业管理模式会非常的落户,会制约企业的发展;
2、对于药物的生产质量缺乏可靠性,无法实时得到国际认可;
3、很多制药企业生产记录不规范,无迹可寻;
4、国内制药企业面临市场全球化、诉讼与政府定价等多方挑战,商机与风险并存;
5、生产成本得不到有效控制,降低了药品自身竞争力;
6、普通员工没有技术,盲目做事,无效率,没有同意的培训和管理;
等等类似上面的这些问题,都会让我国的制药企业与欧美发达国家的制药企业差距会越来越大,所以企业需要重视MES管理的重要性。
图一:中国制药行业现状
制药行业MES系统解决方案
MES系统就是制作执行系统,很多人又称之为生产管理软件。制药行业的MES系统他既可以买你对生产市场,又能够为上、下两个层次之间的双向信息进行传输。能够链接吸纳长层和经营管理层,改善生产经营效益,具有追踪、监督、控制和管理的功能
制药行业的生产加工工艺非常复杂,有很多不确定因素,生产计划强,生产调度管理繁琐,还有他的批号管理严格等特殊愿意。制药MES系统解决方案能够将企业的运行模式一体化,通过对企业生产组织和管理模式进行变革重组管理进行实时。有效的进行数据采集、生产过程控制。
图二:制药行业MES管理系统
制药行业MES系统功能
1.生产计划管理
制药行业MES系统支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号,同时可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。
2.工艺路线管理
制药行业MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线,同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。苏州点迈汽车零配件MES软件管理优势
3.原料管理
制药行业MES系统通过对原料进行编码来控制物料投入及产出,编码生成后将其锁定到生产过程中,有效防止物料混批,并将物料信息通过编码的方式存入数据库中,与批次号、电子监管码等信息相链接,便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。
图三:制药MES物料管理
4.容器管理
药品制剂生产最终的计量以各种制剂装进容器为准,MES系统中容器分为多种类型。在制药企业中容器多用于称量模块,对于最终灭菌产品需要灭菌车具进行灭菌操作时,会出现同柜不同批的情况,为了防止混批的发生,会将灭菌车具视为容器,分别绑定到不同的生产批次下进行操作。
5.生产过程控制管理
MES系统的核心内容是,通过切实地提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率,使企业的产品数据标准化、生产流程规范化,确保企业产品信息完整、规范,最终达到提升企业产品质量以及提升企业形象的目的。
6.现场数据采集
制药MES系统解决方案通过数据采集系统对现场设备当前运行的数据进行采集,避免工作人员在填写记录时需要人工确认数据数值以及填写数值是否准确等问题,最大可能地避免差错的发生。此外,智能化生产和绩效管理工具还可提供先进的报告和数据分析功能以及仪表板,借助于此,用户可将生产过程中采集到的数据转化为极具价值的信息。苏州机械有限公司MES项目的案例
图四:制药行业MES系统管理流程
制药行业MES系统实施效益
1、有效整合企业的信息系统和过程控制系统,实现不同部门工作的无缝对接;
2、对生产过程中的数据进行有效采集抓取,合理分析数据;
3、对药品质量进行跟踪管理以及成品实现动态追溯管理;
4、优化在线调度工作和成本管理,降低生产消耗,提高生产效益;
5、工作效率大大提高,至少提高35%;
6、实现药品生产过程的面全跟踪,实时了解生产最新情况。